Інструкція по застосуванню препарату Урсофальк для дітей і дорослих

Урсофальк - торгова назва препарату. Діючою речовиною є урсодезоксіхоліевая кислота, яку навчилися виділяти з жовчі бурого ведмедя.

Фармакологічна дія

За фармакологічної групи належить до гепатопротектора. Має гепатопротекторну (відновлює захисну функцію клітин печінки - гепатоцитів) і жовчогінну (стимулює вироблення жовчі) дію.

У печінки відбувається зниження синтезу холестерину, відзначено зниження його всмоктування в тонкому відділі кишечника. У протоках жовчовивідної системи посилюється розчинність холестерину, посилюється його вироблення і секреція.

Змінюється склад жовчі за рахунок більшого числа жирних кислот, це сприяє зниженню літогенних властивостей (профілактика утворення каменів і розчинення наявних діаметром до 1 мм). З боку підшлункової залози і шлунка відбувається посилення секреції, ліпаза має велику активність і знижує рівень глюкози в крові (гіпоглікемічну дію).

В результаті комбінації всіх описаних властивостей холестеринові камені діаметром не більше 1 мм розчиняються повністю або частково. Відбувається відтік холестерину з жовчних каменів в жовч. Виступає иммуномодулятором, робить позитивний вплив на перебіг імунологічних реакцій.

Склад, форма випуску, відпуск з аптек

У складі Урсофальку основною діючою речовиною є урсодезоксіхоліевая кислота. 1 капсула або 1 мірна ложка суспензії містить 250 мг речовини. До складу капсули входять наступні додаткові компоненти: крохмаль, Е551, стеаринова кислота, двоокис Ti, зооген, дистильована вода, натрієва сіль лаурілсерной кислоти.

До складу суспензії входять наступні додаткові компоненти: одноосновними карбонове речовина, дистильована вода, натуральний підсолоджувач, гліцериновий спирт, клітковина, Е1520, Е331, Е952, Е330, ароматизатор лимонний.
Препарат має капсульну і суспензійну форму випуску. Для дітей молодше трьох років краща суспензійна лікарська форма для полегшення прийому препарату. Суспензії призначають також людям астенічної статури вагою менше 47 кг або особам, що страждають дефіцитом маси тіла менше 34 кг.

Препарат у формі капсул має наступний опис: тверда, желатінообразний, непрозора; всередині капсули знаходяться білі гранули або порошок. Випускається в блістерах по 10 або 25 капсул. Картонна упаковка містить 1, 2 або 4 блістери.

Суспензія має білий колір і однорідну консистенцію, аромат лимона і містить маленькі повітряні бульбашки.

Відпускається препарат за рецептом.

Показання та протипоказання до застосування

показання

Препарат застосовують для лізису каменів в жовчному міхурі холестерину складу, якщо діаметр їх не перевищує 1 мм. Для пом'якшення і ослаблення симптомів призначається при біліарному рефлюкс-езофагіті, біліарному цирозі печінки, якщо немає Декомпенсаціонний синдрому. Також успішно використовується в терапії таких захворювань:

• запалення печінки інфекційного і не інфекційного генезу (хронічні гепатити);
• склерозуючий холангіт (первинний), муковісцидоз;
• стеатогепатит неалкогольний;
• алкоголізм (алкогольна хвороба печінки);
• утруднення моторики жовчного міхура жовчовивідних шляхів.

Протипоказання

Урсофальк категорично протипоказаний при таких захворюваннях:

• позитивні рентген-дослідження висококальцінірованних жовчних каменів;
• відсутність або дисфункція жовчного міхура;
• гострі холецистити, холангіти в гострій фазі перебігу, гострі гастрити;
• декомпенсаторная стадія цирозу печінки;
• сильно виражені дисфункції печінки і нирок;
• період вагітності та грудного вигодовування (лактації);
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Інструкція по застосуванню дітям і дорослим

Дорослим людям призначається Урсофальк в формі капсул.

Однак при недостатній м'язовій масі і вазі менше 34 кг дорослим людям показана суспензійна форма препарату.

Дозується препарат для дорослих і дітей, виходячи з маси тіла.

Таблиця прийому Урсофальку в капсулах дорослим:

Таблиця прийому Урсофальку в суспензії дорослим:

Дітям від 6 років можливо призначення препарату в капсульної формі. Але переважно призначення у вигляді суспензій.

Таблиця застосування Урсофальку в суспензії дітям:

Застосовують препарат одноразово на ніч до їжі, запивають достатньою кількістю рідини. Капсули жувати не потрібно, проковтують цілком.

Інструкція по застосуванню для новонароджених

Призначається у формі суспензій для усунення симптомів фізіологічної жовтяниці новонароджених з метою знизити концентрацію непрямого білірубіну в крові.

Лікування препаратом практично завжди дає швидкий позитивний ефект. Вкрай рідко відзначаються побічні реакції: алергія, відрижка, диспепсичні розлади. Симптоматика побічних явищ проходить при зменшенні дози або відміні препарату.

Побічні ефекти, передозування

Найчастіше препарат добре переноситься організмом. Дуже рідко виникають побічні ефекти:

• розлади з боку шлунково-кишкового тракту: порушення травлення, нудота, діарея;
• біль справа в області печінки і епігастрії (подложечной область);
• алергічні реакції (почервоніння, свербіж, лущення шкіри);
• посилення активності трансаміназ печінки;
• підвищення кальцифікації каменів жовчі.

Лабораторними і клінічними дослідженнями не були виявлені випадки передозування препаратом. У разі надмірного прийому препарату показано зняття або пом'якшення симптомів.

лікарська взаємодія

Препарати, в яких міститься смектит або гідроксид Al, знижують процес всмоктування урсодезоксіхоліевой кислоти, отже, зменшується ефективність Урсофальку.

У випадках, якщо необхідно лікування такими лікарськими засобами, прийом їх слід робити як мінімум за 2-3 години до Урсофальку.

Циклоспорин в поєднанні з урсофальк засвоюється сильніше. У цих випадках необхідний контроль циклоспорину в крові для адекватного дозування препарату. Зниження литогенности Урсофальку (зменшення його властивостей розсмоктувати холестеринові камені) відзначено при спільному прийомі препарату з прогестинами, естрогенами, клофібрат і неоміцином.

особливі вказівки

Важливо діагностувати склад і розмір жовчних каменів до початку курсу Урсофальку. Даний препарат ефективний тільки відносно рентгеннегатівних конкрементів холестерину походження, що мають розмір не більше 1-2 см.

Важливий постійний контроль печінкових амілаз під час курсу препарату. Холецистографія показана щомісяця. Один раз на півроку призначається УЗД-діагностика. При позитивній динаміці терапія пролонгується на три місяці.

Не рекомендується прийом препарату при плануванні вагітності. Чи не проводилися клінічні дослідження препарату під час вагітності. Також не вивчалася здатність урсодезоксіхоліевой кислоти проникати крізь бар'єр плаценти.

Дія урсодезоксіхоліевой кислоти не веде до мутагенності і тератогенності плода. Можливо призначення препарату вагітним жінкам, якщо очікуваний ефект вище потенційно можливих ризиків.

Ціна препарату і аналоги

Ліки з оригінальною назвою URSOFALK проводиться німецькими компаніями. Мінімальна ціна в Росії упаковки з 1 блістером (250 мг, 10 капсул) становить 230 рублів, упаковка на 50 капсул коштує від 939 рублів і 1870 рублів - 100 капсул. Вартість суспензії 250 мг на 5 мл, 250 мл починається від 980-1190 рублів в Росії.

В Україні вартість капсул оригінального препарату 10 капсул по 250 мг починається від 130 грн., 50 капсул - 600 грн., 100 капсул - 1150 грн. Ціни на суспензії складають від 740 грн. (250 мг на 5 мл, 250 мл).

Аналогами Урсофальку є Пепонен (600 мг №60 від 650 рублів в Росії, від 330 грн. В Україні), Ексхол (250 мг №10 від 140 рублів в Росії), Урсосану (250 мг №10 від 180 рублів в Росії і 115 грн . в Україні), гептралу (930 грн. в Україні), Урсодез (250 мг №50 в Росії від 610 рублів).

Відгуки

Додаткова інформація про препарати, що застосовуються при жовчнокам'яної хвороби, є в наступному відео.

Дивіться відео: урсосан (Може 2024).